Патенты медицинского соревнования и интересы пациентовБюллетень практики WHEC и клинические директивы управления для providers healthcare. Субсидия наобразование обеспечило Здоровьем Женщины и центра образования (WHEC)Патентнаяа защита предназначен повысить исследование и открытие и подействовать, что как стимул развил в наукеи полезных искусствоах. Новыа виды технологии и перевод открытийисследования в клиническую микстуру необходимы для улучшений в терпеливейшей внимательности. Увеличивая коммерциализация медицинских открытий, однако, может затруднить обсеменность новых знаний и способности врачей и пациентов помочь от применений этого знания. Соединенные Штаты случайн были посмотрены с потенциальными проблемами общественного здравоохранения relating to рестриктивное управление патентов лекарства. Как правительств-sankqionirovanna4 монополия, патент снадобья позволяет своему предпринимателю предотвратить другие от делать, использования, или продавать, котор дали лекарство для количества комплекта времени. Патенты можно также использовать для того чтобы надуть цены снадобья для едоков. Вопросы окружая снадобья AIDS иллюстрируют терновый баланс между защищать правы на охрану интеллектуальной собственности компаний и иногда состязаясь потребности пациентов. Они также ограничивают способность clinicians, пациентов, и исследователей получить право использовать эти открытия коммерчески под разумно условиями и на affordable цене. Furthermore, вопросом гена патентуя возможности представлений уникально к развитию знания и академичному сотрудничеству из-за последовательности гена, не похоже на ранее технически выдвижениям, будет и инструмент для следовать научня познание и основу для любого диагностического или терапевтического применения. Цель этого документа должна обсудить и оценить аргументы на всех сторонах и предложить по возможности way out в настоящее время impasse. Начиная здоровье технологии длялюдей мира плохих все больше и больше требует велемудрого управления интеллектуальной собственности (ip), и мы надеемся этот ip обслуживаний обсуждения как стратегическое имущество. Оно пытает обусловить этичную ответственность индустрии снадобьяв делать снадобьями имеющимся к needy, пока в то же самое время начинающ параллельные ответственности индивидуалов, правительства, и nGOs. Мы надеемся наша помощь форума для того чтобы предложить зоны будущего развития обоюдныйа интерес (продолжая медицинские инициативы образования). Развитие сила индивидуального принятия окончательного решения, собирательного или национального political will, и само важно политическаяа акция. Патенты могут повлиять на практику подразделять микстуры на 4 категории: 1) патенты на медицинских и хирургических процедурах, 2) патенты на хирургических или диагностических аппаратурах, 3) патенты на снадобьях, и 4) патенты на генах и ген-osnovannyx диагностических или предвестниковых испытаниях. Весь из этих типов патентов поднимают этичные вопросы и могут создать конфликты интересов для врачей способствуют к развитию нового изделие через исследование. Большая часть из в настоящее время терапевтики основана на частная собственность фармацевтических открытий, even if начало тех терапий основано на общественно фондированном университет-osnovannom исследовании. Экономическое стимулирование для clash открытия и развития снадобья с социетальными потребностями для low-cost pharmaceuticals в Соединенных Штатах и во всем мире. Популярное внимание фокусировало на skyrocketing ценах медицинского соревнования в Соединенных Штатах и специфически на увеличивая ценах снадобья страхсбора и рецепта. Индивидуалы и некоторые местня правительство защищали импортировать цен-price-controlled снадобья рецепта от Канады для того чтобы помочь облегчить финансовое бремя. Что влияния это имеет на потребительских ценах, стимулах снадобья companies', и развитии новых лекарств? В некоторых обстоятельствах, однако, это владение может jeopardize другие широко сосчитало общественное, namely право тех которые больныдля того чтобы иметь доступ к life-saving микстуре или другим обслуживаниям healthcare. Штарковский выбор возникает если эти 2 общественных товара непримиримы:, то когда частня предприятие и свобода, котор нужно жить clash, который свободабудет мы ограничиваться? Вопросы патента в развитии снадобья:Дарить патентов к фармацевтическим компаниям для снадобиь что они превращались может показаться, что был относительно uncontroversial. Создателя снадобья успешно поспорили потребность для патентнаяа защита recoup цена их облечения в исследовании снадобья и приобрести профит прежде чем создателя родовыхсоответствующих снадобиь позволены для того чтобы вписать рынок. Создавать и защищать или атаковать фармацевтические патенты требуют близкого взаимодействия между 2 группами в составе профессионалы, namely фармацевтические научные работники и законоведы. Оно также требует хорошего вникания ключевых принципиальных схем себя дисциплина. Разделени труда можно суммировать как "научные работники изобретают, патент законоведов". Однако, эти 2 группы не связывают эффективно потому что "... будет вообще недопонимание каждой культуры, и эти взаимодействия частоводят к познавательному трению которое оба нарушая и дорогие к обществу". Патенты на 65 снадобьях с еженедельными сбываниями в ряд $2 к $10 миллионах теряли силу в 2003.Оценены, что будет потеря удельныйа вес на рынке ~ 40% в пределах первого года после выдыха патента. In addition, фармацевтический трубопровод "сушит вверх по" (ie, немногие новые снадобья входит в рынок). Поэтому, когда патент на снадобье теряет силу, компаниями brand-name будут все больше и больше изыскивая выдвижение патента для снадобья через новаторские продукты such as клинически главные образования снадобья (например, новых средство доставки снадобья, контролируемых отпуска и чюемичо-farmakokinetik или профилей побочного эффекта, одиночных снадобиь изомера, prodrugs). Офис патента и товарного знака США (pto) направлен федеральными законоположениями, регулировками, и законом случая в дарить патенты. Исторически, врачи учили и, котор делят медицинская информация без считать это знание как trade секреты, котор нужно защитить от других. Коммерчески потенциал медицинских открытий может motivate врачи для того чтобы увеличить их собственные доходы в дорогах могут jeopardize внимательность пациентов.Ценовая конкуренция снадобья и поступком восстановления патента 1984 (популярно вызвано поступком Lhka-Waxman, "поступком") была попытка разрешить 2 главнаяа проблема: 1) регламентационно задерживает в маркетинге фармацевтических продуктов ых компаниями снадобья также вызванного рационализатора (пионером или исследованием) и 2) компании снадобья затруднений родовые имели на том времени в варианте маркетинга родовом новыйа продукт после выдыха относящего patent(s). In practical terms, этот поступок сделал following 3 важных обеспечения: 1)он обеспечил для продление срока одного existing патента для снадобиь рационализатора; 2) он сделал обеспечения для маркетинга родовых вариантов запатентованных снадобиь на день после выдыха патента; и 3) он обеспечил возможности бросить вызовценностьь патентов выданных к компаниям снадобья рационализатора. Хозяйственные вопросы, как с любой индустрией, ясно преобладает debate в зоне судебного процечча патента. Сражения патента должны поэтому вероятн сделать интенсивней. Поступком Lhka-Waxman был малый шаг в это направление. Фармацевтические научные работники knowledgeable вопросов интеллектуальной собственности могут сыграть ключеваяа роль второпить развитие таких политик. Едоки и их "друзья" поддерживают политики улучшают наличиеlow-cost pharmaceuticals увеличивают жизнь и улучшают качество жизни здесь в Соединенных Штатах и зарубежом. Но, многовремен, в жаре взволнованности, очевидный и просто факт забыт: никакое "generics" не по возможности без сперва иметь снадобья "всегда патентуемого brand-name" (почти). Экономический анализ, рассматривая последствия извлекать весь патентнаяа защита, заключило что каждые $1 сохраненное сегодня путем обеспечивать легкий доступ к generics in the future будут стоить едока $3 в увеличенных ценах здоровь-vnimatel6nosti owing to отсутсвие стимулов для фармацевтических компаний для того чтобы получить в high-risk, дело высок-qeny открытия снадобья и развитие. Daunting задачей всех stakeholders будет продолжаемое развитие патентнаяа политика справедливо балансируют интересы конкурирующия интересы компаний родовых и brand-name. Отношения с индустрией:Изготовления pharmaceuticals и медицинских приспособлений помогают врачам в преследовании их воспитательных целейи задач через финансоваяа поддержка различная медицинской, исследования, и воспитательных программ. Промышленное развитие продуктов важно к продолжая улучшению в healthcare. Корпорации главным образом ответствены к их акционерам, пока врачи главным образом ответствены к их пациентам. Цели корпораций могут противоречить с обязанностями врачей к их пациентам. Публика ожидает, что врачи избегают конфликтов интересов в решениях о терпеливейшей внимательности. Такие решения обычно включают сразу обработку пациентов. Они также могут включить участие врача в закупать решения медицинскими организациями, suchas стационары и практики группы, к которым врачи задолжают доверенн ответственности. По-разному этапы стойки общества к преимуществу в по-разному дорогах от действий providers' healthcare, и находить правильный баланс могут быть challenging. Providers Healthcare имеют ответственность not only к их индивидуальным пациентам но также к обществу в целом. Эти работы могут включить организацию, администрацию, и оценку системы healthcare; деятельности при общественного здравоохранения; консультация с и консультация к руководителям общины, государственныйа чиновник, и членам judiciary; или свидетельствование эксперт в суде. Были адресованы прикосновенности поддержки индустрии на медицинском образовании по мере того как они влияют на post-graduate тренировку и продолжая медицинское образование. В 2002, совет accreditation для постдипломного медицинского образования выдал наведение для больше чем 7.700 программ места жительства в Соединенных Штатах. Совет accreditation для продолжать медицинское образование (ACCME) выдавал директивы адресуют поддержку воспитательных программ и обеспечение родственных пожалований, даров, и подрядов. Фармацевтическое исследование и изготовления америки (PhRMA) начали директивы для отношения фармацевтическая промышленность с clinicians и для проведения клинических проб и сообщения клинических результатов. Эти добровольные директивыприняли влияние на 1 -го июля, 2002, и 1 -го октября, 2002соответственно. In addition, наведение было выдано федеральным правительством. В 2003, офис генералитета контролера (OIG) на отделе здоровья и людские обслуживания выдалиизвещение относительно добровольных программ соответствия для фармацевтических изготовлений. Справки наведения OIG и добровольные директивы PhRMA заявляют "хотя соответствие с Кодим PhRMA не защитит изготовление как дело закона под статуей анти-anti-kickback, оно существенн уменьшят риск очковтирательства и злоупотребляют и помогут продемонстрировать усилиюхорошего веры исполнить с применимыми федеральными требованиями к программы медицинского соревнования". В сводке; индустрия продолжается обеспечить реальность и ценную поддержку для медицинскогообразования. Отношения providers' Healthcare с индустрией быть составлено in a manner увеличит, rather than умаляйте от их обязательств к их пациентам. Создавая и снабжающ программы и принципы соответствия фармацевтических изготовлений на заведениях; политики и процедуры в писменном виде относительно Кодего рисковпроведения и потенциала, включая отношения с purchasers, врачей, и веществ сбываний (ie, подарков, зрелищности, личной компенсации, даров образования, и исследования фондируя) должны быть показаны к пациентам и коллегаам когда материал будет опубликован. Мы надеемся наши рекомендации способствуют к этой цели. Социетальные ответственности и аргументы Прав-к-Здоровь-Vnimatel6nosti:Придумка интеллектуальной собственности contentious. Потому что интеллектуальная собственность отличает значительно другие виды свойства, этичные обороны интеллектуальной собственности отличают от оборон другого вида свойства и традиций. По-разному части мира обрабатывают интеллектуальную собственность по-разному. Мы начинаем с объявлением гуманитарных прав, статьей 25 ООН, потому что объявление широко принято всемирно. Оно заявляет "каждое имеет |