Brevets de santé et les intérêts des patientsBulletin de pratique en matière de WHEC et directives cliniques de gestion pour des fournisseurs de soins de santé. La concession éducative a fourni par Health de Women's et centre d'éducation (WHEC)La protection de brevet se destine pour favoriser la recherche et la découverte et pour agir en tant que stimulus pour progresser en science et arts utiles. Les nouvelles technologieset la traduction des découvertes de recherches dans la médecine clinique sont essentielles pour le soin d'hospitalisé d'améliorations. La commercialisation croissante des découvertes médicales, cependant, peut entraver la diffusion de nouvelles connaissances et de la capacité des médecins et des patients de tirer bénéfice des applications de cette connaissance. Les Etats-Unis ont été de temps en temps confrontés aux problèmes potentiels de santé publique concernant la gestion restrictive des brevets de médicament. En tant que monopole gouvernement-sanctionné, un brevet de médicament permet à son propriétaire d'empêcher d'autres de faire, d'utiliser, ou de vendre un médicament donné pour une quantité de jeu de temps. Des brevets peuvent également être employés pour gonfler des prix de médicament des consommateurs. Les éditions entourant des médicaments de SIDA illustrent l'équilibre épineux entre protéger les juste de propriété intellectuelle des compagnies et les besoins parfois de concurrence des patients. Elles limitent également la capacité des cliniciens, des patients, et des chercheurs d'obtenirla droite d'utiliser ces découvertes commercialement dans des conditions raisonnables et à un prix accessible. En outre, l'édition du gène faisant breveter des défis uniques de poses au développement de la connaissance et à la collaboration d'universitaireà cause de la séquence de gène, à la différence des avances techniques précédentes, est un outil pour poursuivre la connaissancescientifique et la base pour n'importe quelle application diagnostiqueou thérapeutique. Le but de ce document est discuter et évaluer les arguments de tous les côtés et de suggérer une sortie possible de l'impasse courante. Développant la santé des technologies pourles pauvres personnes du monde exige de plus en plus la gestion sage de la propriété intellectuelle (IP), et nous espérons cet IP de festins de discussion comme capitaux stratégiques. Ils essayentde déterminer la responsabilité morale de l'industrie de médicamenten rendant des médicaments disponibles à l'indigent, tout en en même temps développant les responsabilités parallèles des individus, des gouvernements, et des O.N.G.S. Nous espérons nosaides de forum pour suggérer les domaines du futur développement d'intérêts mutuels (initiatives médicales continues d'éducation). Le développement a besoin du pouvoir de l'engagement individuel, la volonté politique collective ou nationale, et d'une manière primordiale l'action politique. Brevets qui peuvent affecter la pratique de l'entrer de médecine dans 4 catégories : 1) brevets sur des procédures médicales et chirurgicales, 2) brevets sur les instruments chirurgicaux ou diagnostiques, 3) brevets sur des médicaments, et 4) brevets sur des gènes et des tests diagnostiques ou prédictifs gène-basés. Tous ces types de brevets soulèvent les questions morales et peuvent créer des conflits d'intérêt pour les médecins qui cotisent au développement de nouveaux produits par la recherche. La majeure partie de thérapeutique courante est basée sur la propriété privée des découvertes pharmaceutiques, même si l'origine de ces thérapies est basée sur la recherche université-basée publiquement placée. Les incitations économiques pour la découverte et le développement de médicament s'opposent avec des besoins sociaux de pharmaceutiques peu coûteuses aux Etats-Unis et partout dans le monde. Une attention populaires'est concentrée sur les coûts montants en flèche de santé aux Etats-Unis et spécifiquement sur des prix croissants de médicament d'assurance et d'ordonnance. Les individus et quelques gouvernements locaux ont préconisé importer les médicaments prix-contrôlés d'ordonnance du Canada pour aider à soulager le fardeau financier. Quels effets est-ce que ceci aurait sur des prix à la consommation à la consommation, des incitations des sociétés de médicament, et le développement de nouveaux médicaments ? Dans quelques circonstances, cependant, cette propriété peut compromettre des autres a largement considéré bien public, à savoir la droite de ceux qui sont malades pour avoir accèsà la médecine de sauvetage ou à d'autres services de soins de santé. Un choix rigide surgit si ces deux marchandises publiques sont irréconciliables : quand entreprise libre et la liberté à vivre le désaccord, que la liberté nous limitent ? Éditions de brevet dans le développement de médicament :L'accord des brevets aux compagnies pharmaceutiques pour des médicaments qu'elles se sont développées peut sembler être relativement indiscutable. Les fabricants de médicament ont avecsuccès discuté le besoin de la protection de brevet de récupérer le coût de leur investissement dans la recherche de médicament et degagner un bénéfice avant que les fabricants des médicaments équivalents génériques soient autorisés pour accéder au marché. Créer et la protection ou les attaquer des brevets pharmaceutiques exige l'interaction étroite entre 2 groupes de professionnels, à savoir les scientifiques et les avocats pharmaceutiques. Elle exige également un bon arrangement des concepts principaux de la discipline de chacun. La division du travail peut être récapitulée comme les "scientifiques inventent, brevet d'avocats". Cependant, ces 2 groupes ne communiquent pas effectivement parce que "... il y a un manque général d'arrangement de chaque culture, et ces interactions mènent souvent à une frictioncognitive qui est tous deux qui dérangent et coûteux à la société". Les brevets sur 65 médicaments avec des ventes hebdomadaires dans la gamme $2 à les $10 millions ont expiré en 2003. On estime que la perte de part de marché est le ~ 40% dans la première année après l'expiration de brevet. En outre, la canalisation pharmaceutique "sèche vers le haut de" (l'IE, peu de nouveaux médicaments accèdent au marché). Par conséquent, quand le brevet sur un médicament expire, les compagniesde nom de marque sont de plus en plus prolongation cherchante de brevet pour le médicament par les produits innovateurs tels que des formulations cliniquement supérieures du médicament (par exemple, nouveaux systèmes de la livraison de médicament, déblocage et chemico-pharmacocinétique contrôlée ou profils d'effet secondaire, médicaments uniques d'isomère, prodrogues). Les ETATS-UNIS font breveter et le bureau de marque déposée (PTO) est guidé par les statuts fédéraux, les réglementations, et la jurisprudence en accordant à des brevets. Historiquement, les médecins ont enseigné et l'information médicale partagée sans considérer cette connaissance en tant que secrets commerciaux à protéger contre d'autres. Le potentiel commercial des découvertes médicales peut motiver des médecins pour augmenter leurs propres revenus des manières qui peuvent compromettre le soin des patients.La concurrence des prix de médicament et la Loi de restauration de brevet de 1984 (populairement appelé la Loi de Trappe-Waxman, "acte") étaient une tentative de résoudre 2 problèmes principaux : 1) de normalisation retarde dansle marketing des produits pharmaceutiques faits face par des compagnies de médicament d'innovateur (également appelé pionnier oula recherche) et 2) les compagnies de médicament génériques de difficultés ont eu à ce moment-là dans la version générique de vente des produits pionniers après l'expiration du patent(s) convenable. En pratique, cette Loi a pris les 3 dispositions importantes suivantes : 1) elle a prévu la prolongation de la condition d'un brevet existant pour des médicaments d'innovateur ; 2) elle a pris des dispositions pour le marketing des versions génériques des médicaments brevetés le jour après l'expiration debrevet ; et 3) elle a fourni des opportunités de défier la validité des brevets établis aux compagnies de médicament d'innovateur. Éditions économiques, comme avec n'importe quelle industrie, dominera de manière dégagée la discussion dans lazone de litige de brevet. Les batailles de brevet doivent donc probablement intensifier. L'acte de Trappe-Waxman était une petite phase dans ce sens. Les scientifiques pharmaceutiques bien informés des éditions de propriété intellectuelle peuvent jouer un rôle principal en accélérant le développement de telles polices. Les consommateurs et leurs "amis" soutiennent les polices qui améliorent la disponibilité des pharmaceutiques peu coûteuses qui prolongent la durée de vie et améliorent la qualité de la durée de vie ici aux Etats-Unis et à l'étranger. Mais, beaucoup de fois, dans la chaleur de l'émotion, un fait évident et simple est oublié : aucun "médicaments génériques" n'est possible sans d'abord avoir des médicaments de "nom de marque" (presque toujours breveté). Une analyse économique, examinant les conséquences d'enlever toute la protection de brevet, a conclu que chaque $1 sauvés aujourd'hui en fournissant l'accès facile aux médicaments génériques coûteront à l'avenir le consommateur $3 en coûts augmentés de santé-soin dû au manque d'incitations pour que les compagnies pharmaceutiques entrent dans l'à haut risque, des affaires d'élevé-coût de découverte de médicament et développement. Intimider chargent de tous les dépositaires est le développement continu des polices de brevet qui équilibrent assez les intérêts d'intérêts de concurrence des compagnies génériqueset de nom de marque. Rapports avec l'industrie :Les fabricants des pharmaceutiques et des dispositifs médicaux aident des médecins à la poursuite de leurs buts et objectifs éducatifs au travers de l'aide financière de divers médical, de la recherche, et des régimes éducatifs. Le développement industriel des produits est important pour l'amélioration continue des soins de santé. Les sociétés sont principalement responsables à leurs actionnaires, alors que les médecins sont principalement responsables à leurs patients. Les buts des sociétés peuvent être en conflit avec les fonctions des médecins à leurs patients. Le public s'attend àce que les médecins évitent des conflits d'intérêt pour les décisions au sujet du soin patient. De telles décisions impliquent habituellement le traitement direct des patients. Elles peuvent également comporter la participation de médecin en achetant des décisions par des organismes médicaux, tels que des hôpitaux et des pratiques en matière de groupe, auxquelles les médecins doivent la responsabilité fiduciaire. Les différentssegments du stand de société à la prestation dans différents chemins des actions des fournisseurs de soins de santé, et de trouver unéquilibre approprié peuvent être provocants. Les fournisseursde soins de santé ont une responsabilité non seulement à leurs différents patients mais également à la société dans l'ensemble. Ces activités peuvent inclure l'organisme, l'administration, etl'évaluation du système de soins de santé ; activités de santépublique ; consultation avec et conseil aux chefs de communauté, aux fonctionnaires de gouvernement, et aux membres de l'ordre judiciaire ; ou témoignage expert de témoignage. Les implications du support d'industrie sur l'éducation médicale ont été adressées pendant qu'elles affectent la formationuniversitaire supérieure et l'éducation médicale continue. En2002, le Conseil d'accréditation pour l'éducation médicale graduéea établi des conseils pour les plus de 7.700 régimes de résidence aux Etats-Unis. Le Conseil d'accréditation pour continuer l'éducation médicale (ACCME) a établi les directives qui adressent le support des régimes éducatifs et la fourniture de récompenses, de concessions, et de contrats relatifs. La recherche pharmaceutique et les fabricants de l'Amérique (PhRMA) adéveloppé des directives pour le rapport de l'industrie pharmaceutique avec des cliniciens et pour la conduite des épreuves cliniques et la communication des résultats cliniques. Ces directives volontaires sont entrées en vigueur 1 juillet 2002, et 1 octobre 2002 respectivement. En outre, des conseils ont étéétablis par le gouvernement fédéral. En 2003, le bureau du général d'inspecteur (OIG) au département des services de santéet humains a établi une notification concernant des régimes volontaires de conformité pour les fabricants pharmaceutiques. Les références de conseils d'OIG et les directives volontaires de PhRMA énonce "bien que la conformité au code de PhRMA ne protège pas un fabricant comme question de loi sous la statue d'anti-contrecoup, il réduiront sensiblement le risque de fraude et maltraiteront et aideront à démontrer un effort de bonne foi de se conformer aux conditions fédérales applicables de régime de santé". En résumé ; l'industrie continue à fournir la partie essentielle et le support valable pour l'éducation médicale. Les rapports des fournisseurs de soins de santé avec l'industrie devrait être structuré en quelque sorte qui augmentera, plutôt qu'amoindrit leurs engagements à leurs patients. En créant et en mettant en application les régimes et les principes de la conformité des fabricants pharmaceutiques aux institutions ; les polices et les procédures écrites concernant le code des risques de conduite et de potentiel, y compris des rapports avec des acheteurs, des médecins, et des consignataires (IE, cadeaux, divertissement, compensation personnelle, concessions d'éducation, et recherche plaçant) devraient être révélées aux patients et aux collègues quand le produit est édité. Nous espérons que nos recommandations cotisent à ce but. |