Patentes del cuidado médico y los intereses de pacientesBoletín de la práctica de WHEC y pautas clínicas de la gerencia para los abastecedores del healthcare. La concesión educativa proporcionó por Health de Women's y el centro dela educación (WHEC)La protección de la patente se piensa para promover la investigación y el descubrimiento y para actuar como estímulo para progresar en ciencia y los artes útiles. Las nuevas tecnologías y la traducción de los descubrimientos de la investigación en remedio clínico son esenciales para las mejorías en cuidado paciente. La comercialización de aumento de descubrimientos médicos, sin embargo, puede obstaculizar la difusióndel nuevo conocimiento y de la capacidad de médicos y de pacientes debeneficiar de aplicaciones de este conocimiento. Los Estados Unidos se han hecho frente de vez en cuando con problemas de salud pública potenciales referentes a la gerencia restrictiva de las patentes de la medicación. Como monopolio gobierno-sancionado, una patente de la droga permite su dueño evite que otros la fabricación, usar, o vendan de una medicación dada para una cantidad del grupo de tiempo. Las patentes se pueden también utilizar para inflar los precios de la droga para los consumidores. Las ediciones que rodean las drogas del SIDA ilustran el equilibrio espinoso entre la protección de las derechas de característica intelectual de compañías y de las necesidades a veces competentes de pacientes. También limitan la capacidad declínicos, de pacientes, y de investigadores de obtener la derecha de utilizar estos descubrimientos comercialmente bajo condiciones razonables y en un precio comprable. Además, la aplicación el gene que patenta desafíos únicos de las actitudes al revelado del conocimiento y a la colaboración académica debido a secuencia del gene, desemejante de avances técnicos anteriores, es una herramienta para perseguir conocimiento científico y la base para cualquier aplicación diagnóstica o terapéutica. El propósito de este documento es discutir y evaluar las discusiones en todos los lados y sugerir una salida posible de la callejón sin salida actual. Que desarrolla la salud las tecnologías para la gente pobre del mundo requiere cada vez más la gerencia sabia de la característica intelectual (IP), y esperamos este IP de los convites de la discusión como activo estratégico. Procura determinar la responsabilidad ética de la industria de droga en poner las drogas a disposición el needy, mientras que en el mismo tiempo que desarrolla las responsabilidades paralelas de individuos, de gobiernos, y de nGOs. Esperamos nuestras ayudas del foro para sugerir las áreas del revelado futuro de los intereses mutuos (iniciativas médicas de la educación que continúan). El revelado necesita la energía de la comisión individual, voluntad política colectiva o nacional, y lo más importantemente posible acción política. Patentes que pueden afectar la práctica de la caída del remedio en 4 categorías: 1) patentes en procedimientos médicosy quirúrgicos, 2) patentes en los instrumentos quirúrgicos o diagnósticos, 3) patentes en las drogas, y 4) patentes en genes y pruebas diagnósticas o proféticas gene-basadas. Todos estostipos de patentes plantean ediciones éticas y pueden crear conflictosdel interés para los médicos que contribuyen al revelado de productos nuevos con la investigación. La mayoría de terapéutica actual se basa en la propiedad privada de descubrimientosfarmacéuticos, incluso si el origen de esas terapias se basa en la investigación universidad-basada público financiada. Los incentivos económicos para el descubrimiento y el revelado de la droga clash con las necesidades societal de los productos farmacéuticos baratos en los Estados Unidos y todo sobre el mundo. La atención popular se ha centrado en los costes del cuidado médico que se elevaban súbitamente en los Estados Unidos y específicamente en precios de aumento de la droga del seguro y de la receta. Los individuos y algunos gobiernos locales han abogado la importación de las drogas precio-controladas de la receta de Canadá para ayudar a facilitar la carga financiera. ¿Qué efectos esto tendría en precios de consumo, los incentivos de sociedades de la droga, y el revelado de medicaciones nuevas? Enalgunas circunstancias, sin embargo, esta propiedad puede comprometer otra miró extensamente interés público, a saber la derecha de los que sean enfermos tener acceso al remedio salvavidas o a otros servicios del healthcare. Una opción rígida se presenta si estas dos mercancías públicas son irreconciliables: ¿cuándo empresa libre y la libertad a vivir el choque, que la libertad nosotros se limitaron? Ediciones de patente en el revelado de la droga:El conceder de patentes a las compañías farmacéuticas para las drogas que se han convertido puede aparecer ser relativamenteuncontroversial. Los fabricantes de la droga han discutido con éxito la necesidad de la protección de la patente de recuperar el coste de su inversión en la investigación de la droga y de ganar un beneficio antes de que los fabricantes de drogas equivalentes genéricas se permitan para incorporar el mercado. Crear y la protección o el atacar patentes farmacéuticas requiere la interacción cercana entre 2 grupos de los profesionales, a saber los científicos y abogados farmacéuticos. También requiere una buena comprensión de los conceptos dominantes de uno a disciplina. La división del trabajo puede ser resumida como los "científicos inventan, patente de los abogados". Sin embargo, estos 2 grupos no se comunican con eficacia porque "... hay una carencia general de la comprensión de cada cultura, y estas interacciones conducen a menudo a una fricción cognoscitiva que sea ambas que disturban y costosas a la sociedad". Las patentes en 65 drogas con ventas semanales en la gama $2 a los $10 millones expiraron en 2003. La pérdida de cuota de mercado se estima para ser el ~ el 40% dentro del primer año después de la expiraciónde la patente. Además, la tubería farmacéutica "se está secando encima de" (el IE, pocas drogas nuevas está incorporando el mercado). Por lo tanto, cuando expira la patente en una droga, las compañías de la marca de fábrica son cada vez más extensión de la patente que busca para la droga a través de productos innovadores tales como formulaciones clínico superiores de la droga (e.g., nuevos sistemas de la entrega de la droga, lanzamiento y chemico-chemico-pharmacokinetics controlados o perfiles del efecto secundario, solas drogas del isómero, prodrugs). Los ESTADOSUNIDOS patentan y la oficina de la marca registrada (PTO) es conducida por los estatutos federales, las regulaciones, y jurisprudencia en conceder patentes. Históricamente, los médicos han enseñado e información médica compartida sin mirar este conocimiento como secretos comerciales que se protegerán contra otros. El potencial comercial de descubrimientos médicos puede motivar a médicos para aumentar sus propias rentas de las maneras quepueden comprometer el cuidado de pacientes.La competición del precio de la droga y el acto de la restauración de la patente de 1984 (popular llamado el acto de la Portilla-Waxman, "acto") eran una tentativa de resolver 2 edicionesimportantes: 1) regulador demora en la comercialización de los productos farmacéuticos hechos frente por las compañías de droga del innovador (también llamado pionero o investigación) y 2) las compañías de droga genéricas de las dificultades tenían en aquella'epoca en la versión genérica de la comercialización de productos pioneros después de la expiración del patent(s) pertinente. En términos prácticos, este acto hizo las 3 provisiones importantes siguientes: 1) previo la extensión del término de una patente existente para las drogas del innovador; 2) hizo lasprovisiones para la comercialización de versiones genéricas de drogas patentadas en el día después de la expiración de la patente;y 3) proporcionó oportunidades de desafiar la validez de las patentes publicadas a las compañías de droga del innovador. Ediciones económicas, como con cualquier industria, dominará sin obstrucción el discusión en el área del pleito de la patente. Las batallas de la patente son por lo tanto probablemente intensificarse. El acto de la Portilla-Waxman era un paso pequeño en esta dirección. Los científicos farmacéuticos bien informados de ediciones de la característica intelectual saben desempeñar un papel dominante en la aceleración del revelado de tales políticas. Los consumidores y sus "amigos" soportan las políticas que mejoran la disponibilidad de los productos farmacéuticos baratos que prolongan vida y mejoran la calidad de la vida aquí en los Estados Unidos y al exterior. Pero, muchas veces, en el calor dela emoción, un hecho obvio y simple se olvida: no hay "generics" posible sin primero tener drogas de la "marca de fábrica" (patentada casi siempre). Un análisis económico, examinando las consecuencias de quitar toda la protección de la patente, concluyó que cada $1 ahorrados hoy proporcionando el acceso fácil a la voluntad del generics en el coste futuro que el consumidor $3 en salud-cuidado realzado cuesta debido a la carenciade los incentivos para que las compañías farmacéuticas consigan en el de riesgo elevado, negocio del alto-coste del descubrimiento de la droga y revelado. La tarea desalentadora de todos los tenedores de apuestas es el revelado continuado de las políticas de la patente que balancean bastante los intereses de intereses competentes de las compañías genéricas y de la marca de fábrica. Relaciones con industria:Los fabricantes de productos farmacéuticos y de dispositivos médicos asisten a médicos en la búsqueda de sus metas y objetivos educativos a través de ayuda financiera de vario médico,de la investigación, y de los programas educativos. El reveladoindustrial de productos es importante para la mejoría que continúa en healthcare. Las corporaciones son sobre todo responsables a sus accionistas, mientras que los médicos son sobre todo responsables a sus pacientes. Las metas de corporaciones pueden estar en conflicto con los deberes de los médicos a sus pacientes. El público espera que los médicos eviten conflictos del interés en decisiones sobre cuidado paciente. Tales decisiones implican generalmente el tratamiento directo de pacientes. También pueden implicar la participación del médico en comprar decisiones por organizaciones médicas, tales como hospitales y prácticas del grupo, a las cuales los médicos deben responsabilidad fiduciaria. Diversos segmentos de la plataforma de la sociedad a la ventaja de diversas maneras de las acciones de losabastecedores del healthcare, y de encontrar un equilibrio apropiado pueden ser desafiadores. Los abastecedores de Healthcare tienen una responsabilidad no solamente a sus pacientes individuales pero también a la sociedad en su totalidad. Estas actividades pueden incluir la organización, la administración, y la evaluación del sistema del healthcare; actividades de la salud pública; consulta con y consejo a los líderes de la comunidad, a los oficiales del gobierno, y a los miembros de la judicatura; o testimonio experto del testigo. Las implicaciones del soporte de la industria en la educación médica se han tratado mientras que afectan el entrenamiento graduado y la educación médica que continúa. En2002, el consejo de la acreditación para la educación médica graduada publicó la dirección para los más de 7.700 programas de laimplantación en los Estados Unidos. El consejo de la acreditación para continuar la educación médica (ACCME) ha publicado las pautas que tratan el soporte de programas educativos y la disposición de concesiones, de concesiones, y de contratos relacionados. La investigación farmacéutica y los fabricantes de América (PhRMA) ha desarrollado las pautas para la relación dela industria farmacéutica con los clínicos y para la conducta de ensayos clínicos y la comunicación de resultados clínicos. Estas pautas voluntarias tomaron efecto 1 de julio de 2002, y1 de octubre de 2002 respectivamente. Además, la dirección ha sido publicada por el gobierno federal. En 2003, la oficina del general de inspector (OIG) en el departamento de los servicios de salud y humanos publicó un aviso con respecto a los programas voluntarios de la conformidad para los fabricantes farmacéuticos. Las referencias de la dirección de OIG y las pautas voluntarias de PhRMA indican "aunque la conformidad con el código de PhRMA no protegerá un fabricante como cuestión de ley debajo de la estatua del contra-contragolpe, él reducirán substancialmente el riesgo del fraude y abusarán y ayudarán a demostrar de un esfuerzo de la buena fe de conformarse con los requisitos federales aplicables del programa del cuidado médico". En resumen; la industria continúa proporcionar substancial y el soporte valioso para la educación médica. Relaciones de los abastecedores de Healthcare con industria debe ser estructurado de una manera que realce, más bien que detrae de sus obligaciones a sus pacientes. Al crear y poniendo los programas y los principios de la conformidad en ejecucio'n de los fabricantes farmacéuticos en las instituciones; las políticas y los procedimientos escritos con respecto al código de los riesgos de la conducta y del potencial, incluyendo relaciones con los compradores, de los médicos, y de los agentes de ventas (IE, regalos, hospitalidad, remuneración personal, concesiones de la educación, e investigación que financia) se deben divulgar a los pacientes y a los colegas cuando se publica el material. Esperamos que nuestras recomendaciones contribuyan a esta meta. Responsabilidades y discusiones societal del Derecho-a-Salud-Cuidado:La noción de la característica intelectual es |