宫腔镜消毒

WHEC实践公报和临床医疗服务管理的准则。 教育的拨款由妇女健康和教育中心号巡逻艇(WHEC)。

消毒仍然是最常用的美国避孕方法,有11亿美元的方法,依靠妇女。绝育阴道做法涉及获得通过子宫颈进入输卵管。闭塞的设备或材料,然后放置宫腔镜或盲目块每管。对于许多实行产科和妇科医生,输卵管结扎手术的黄金标准-包括腹腔镜和产后-已经安全,有效地执行,几乎所有的妇产科医师在过程中也精通。然而,妇科医生必须同时设法闭塞输卵管transcervically以避免不适和腹并发症的方法。不同的技术和设备受到了审判,并不同程度的成功的报道。从实际角度考虑,要考虑和长期接受女性避孕技术,宫腔镜绝育需要根据四个标准:有效性,安全,不适和疼痛;和成本输卵管结扎判断。以今天的技术,宫腔镜绝育可以很容易地完成既舒适,符合成本效益的办公室,而不是手术室设置,使绝育的方便和非私人的选择,可逆的节育。

本文件的目的是审查宫腔镜绝育。过去,现在和未来技术进行审查,以确定如何辜负输卵管结扎术。虽然绝育将是永久的,遗憾的表达和逆转的要求并不罕见,而且非常有可能发生在青少年年龄绝育妇女。的可用性和使用避孕极大地促进妇女的健康。重点将在安全性和有效性,宫腔镜消毒与替代品进行比较。

宫颈消毒:

许多工艺和技术已应用到宫颈绝育,取得了不同程度的成功。然而,直到最近,没有方法,已成为既定由于高失败率和并发症。有些方法需要与宫腔镜输卵管奥斯蒂亚可视化,而有些则没有。在Essure 永久性节育装置(胎体公司,加州山景城)是一种微创宫腔镜绝育批准了美国食品和药物2002年11月(1)行政相对较新的方法。关于Essure 宫腔镜绝育的资料大部分是根据临床试验。新方法是(2):

  • 腐蚀剂-硝酸,苯酚,阿的methylcyanoacrylate;
  • 机械梗阻设备-有机硅,聚乙烯,尼龙,陶瓷;
  • 销毁使用热能-电灼,YAG激光器。

宫腔镜的优点和缺点灭菌:

多杀菌消毒的优势通过宫腔镜腹腔镜或开腹手术的(3):

  • 无切口;
  • 可在办公室进行设置,以便更具成本和时间效益;
  • 最小的没有麻醉的要求;
  • 减手术后疼痛;
  • 可以执行与盆腔广泛粘连妇女;
  • 可以执行妇女与并发症,排除腹腔镜或开腹手术。

缺点是(4):

  • 避孕需要12个星期后的程序(输卵管阻塞,直到确认);
  • 装置和成像研究费用,以确认输卵管阻塞;
  • 风险较高的单方面输卵管阻塞;
  • 电导率微插入限制在其后的骨盆程序使用的电刀(如子宫内膜去除术);
  • 需要有充足的训练,阴道手术,以尽量减少可能出现的并发症。

宫腔镜消毒设备:

宫腔镜绝育的唯一形式在美国批准使用是Essure 微插入设备,它也是在其他许多国家使用。该设备是金属和聚合物微插入4厘米长,1至2毫米宽时部署。它由一个不锈钢和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)的纤维和镍外线圈内线圈钛(镍钛合金)。它预装的一次性使用传输系统。该装置被放置在宫腔镜下输卵管近端指导。线圈最初是在一个紧密伤口状态,然后部署到一个扩大的状态主播在管插入。安置后的PET纤维组织生长刺激良性包围和渗透在几个星期内的设备,在输卵管阻塞(5)造成的。 12周后的位置,一输卵管(输卵管)是进行确认输卵管阻塞。避孕,要待令人满意的微插入位置和双边输卵管阻塞使用的确认。

禁忌:

宫腔镜绝育的禁忌包括:

  • 怀孕或怀疑妊娠;
  • 不到半年,从交付或堕胎周(自发或诱发);
  • 对不确定性的非可逆消毒;
  • 最近主动或盆腔感染;
  • 子宫输卵管病理或妨碍获得一个或两个输卵管奥斯蒂亚;
  • 镍过敏的皮肤证实测试(6);
  • 已知过敏造影剂(不能接受输卵管造影证实输卵管阻塞)。

患者咨询和手术前准备工作:

宫腔镜绝育患者考虑,应劝阻关于避孕,女性和男性绝育其他方法其他方法。此外,它是一个病人必须认识到,绝育是不可逆的,并讨论未来遗憾的可能性。在当前的宫腔镜消毒方法,微插入跨越管的整个长度,因此,它是不可逆的。谁希望怀孕的妇女在手术后需要在体外受精(IVF)。虽然有几个数据,似乎在管microinsert的存在并不会削弱试管婴儿的成功率(7)。

手术前检查,宫颈准备和扩张,以及对宫腔镜手术部位感染的预防是绝育作为其他类似宫腔镜程序。知情同意审查关于不可逆的避孕及手术的问题;进行医疗病史和身体检查,并订定预设程序药物。两个星期或以上的程序-启动或继续孕含的月经周期卵泡期避孕或安排程序。一天前程序-口服非甾体抗炎药(NSAID)(如布洛芬600毫克,每6小时,一天的程序Ketorolac是一种替代)。米索前列醇200单剂量至400微克每vaginum可以用来睡觉如有需要,促进宫颈扩张。

程序:

在当天的程序-排除妊娠。管理酮咯酸30毫克肌肉注射或静脉注射手术前15分钟(如果病人没有采取口服类固醇消炎药在24小时内)。检查设备- Essure 设备;两个独立包装设备,应更多地提供设备,以防损坏或不正确部署。刚性宫腔镜必须有一个12"或30"镜头,流体流入渠道,渠道和手段。宫腔镜在一errantly使用grasper部署的设备需要从子宫腔检索。电解质溶液(如生理盐水或乳酸林格氏)子宫腹胀,使用液体谨慎,以避免过载及子宫内膜水肿,可以掩盖术野;手动或自动系统,以监测流入和流体赤字。子宫绝育是在门诊进行,可以舒适地在办公室环境下,不履行或地方,麻醉或宫颈旁块(8)。静脉清醒镇静是谁,否则病人不能耐受过程可逆的选择。

病人的位置,并准备为宫腔镜。宫腔镜宫颈执行例行准备和扩张,插入宫腔镜,简单检查子宫腔。注意是否输卵管奥斯蒂亚都可以可视化和可访问,也没有任何病理。该设备是为一次性使用,而不应等到开两奥斯蒂亚可视化确认。整个程序,腹胀,应使用中尽可能少用。这都将减少体液过量风险,以及减少子宫内膜组织水肿-可以掩盖的奥斯蒂亚看法。组织水肿,防止它可以在几分钟内发展,是保证手术成功的重要途径。微观插入昂贵,很容易损坏。因此,外科医生或助理的程序开始之前应检查,工作渠道不插入设备之前阻止。这可以通过穿过工作频道另一种手段。插入(或助理插入)到工作的渠道宫腔镜宫腔镜消毒设备介绍人鞘。位置在对输卵管奥斯蒂亚一个战线上的宫腔镜而助理线程的第一个设备到介绍人鞘传递系统。随着传输系统线程,把握设备句柄和引导输卵管口进入输卵管的微插入小费。

这次演习的正确定位和部署设备必须进行精确。在学习的过程,它可能是有益的审查之前,每个病人(6)以下步骤:

  • 线程,直到把黑色的标记是在输卵管管口的定位设备;
  • 旋转对自己的拇指轮,直到不能再旋转(这将暴露伤口上下微插入);
  • 对齐外的输卵管口黄金标志带;
  • 按部署按钮;
  • 旋转对自己的拇指轮,直至不能再旋转(微观插入会放松和脱离传递系统);
  • 删除该设备传输系统;
  • 计数并记录从输卵管口挤出扩大圈数-理想,根据制造商,应该有7时57分扩大线圈进入子宫尾部。如果有18个或更多的扩大线圈,删除与新设备的微型插入和重新尝试插入;
  • 重复在对侧输卵管开口的程序。

经过第二微型插入的位置,该过程完成后,病人可出院回家或麻醉后监护病房。其他宫颈程序可与宫腔镜绝育(如子宫内膜切除术,子宫内膜息肉)。然而,随之而来的程序应避免使用会引起出血,掩盖了输卵管奥斯蒂亚观点或电灼后的微观刀片已放置使用。消融方法的能源,可以进行通过微插入和使用造成组织损伤类型不应该用的微型插入。消融已在各项研究评价的方法包括热气球和装满水的双极射频(9)。目前还没有数据就冷冻技术或使用激光。谨慎的态度时应结合绝育术和宫腔镜,因为Essure 制造商发布了对随之而来的Thermachoice 消融Essure警告消毒。这项声明是基于对未发表的研究报告,其中5 30名妇女谁经历了两个过程同时有严重的子宫内粘连的排除评估输卵管通畅。

微插入位置。在Essure (胎体公司,加州Mountain View)的永久性节育程序
微插入位置。在Essure (胎体公司,加州Mountain View)的永久性节育程序

后续行动和确认阻塞:

许多妇女能够回到自己的日常活动对程序的一天。律师呼吁病人发烧,阴道出血过多,严重或持续性疼痛或如果他们通过微型插入。记住要提醒患者使用,直至正确的微型插入位置和输卵管结扎避孕方法的另一种证实。在12周后,程序,执行输卵管(输卵管)确认正确位置和双边输卵管阻塞。在美国,输卵管是食品和药物管理局(FDA)批准用于确认正确的微型插入安置和双边输卵管阻塞的标准。宫腔镜绝育的潜在的危险是与手术后输卵管造影,12至71%(10)规定的比例明显偏低。由于输卵管费用昂贵,费时和不舒服,一些专家以此作为适当安置的初步测试骨盆X线或经阴道超声输卵管造影病人的人不满意安置在预留的怀疑。然而,这一做法是有争议的。 12周的随访时间是基于早期疗效宫腔镜绝育手术时,装置在随后接受子宫切除术的科目的队列测试试验。对于有一个较短的时间间隔为输卵管阻塞(11)一些数据。

输卵管阻塞是确定在12周以下Essure (胎体公司,加州Mountain View)microinsert由输卵管的位置。
输卵管阻塞是确定在12周以下Essure (胎体公司,加州Mountain View)microinsert由输卵管的位置。

安全性和有效性:

很少有长期的后续数据对宫腔镜消毒。最长的后续研究,是一系列个案中,163名妇女完成五年的后续行动;没有不良的设备有关的事件报道和99%的容忍和设备(12)。输卵管和子宫穿孔据报道,可能是无症状或骨盆疼痛目前,有些齿孔是说当一个病人后的妊娠过程。一个FDA的制造商和用户体验设施设备数据库从Essure 于2002年推出的2008年7月审查没有发现任何重大(死亡,肠道损伤,或大血管损伤)的不良事件,但有2嵌入设备的报告到腹部的结构和程序,需要搬迁后并发子宫穿孔。对于重大的医学问题的妇女(如严重的心脏病)谁需要长期避孕,但可能相当大的其他地方进行手术的风险,Essure 已被证明是一种安全的输卵管结扎术。一个或两个微型插入驱逐的报告。作为一个例子,于一体的大型系列(不适用= 1630)最高可达42个月的随访,对一个微型插入脱落率小于1%(12)。持续骨盆疼痛和感染的报道很少。宫角脓肿已被描述一个女人谁绝育手术宫腔镜子宫内膜消融术相结合,虽然这可能是一种非常罕见的并发症。无产科并发症有关设备已报告谁给了宫腔镜绝育后出生的妇女。

患者满意度高,在宫腔镜绝育。此方法的成果措施包括设备和避孕效果的正确位置。根据第二阶段的有效性多中心试验,没有怀孕据报在6015女人暴露月性交以下有文字记载的双边输卵管阻塞(13)。在两个最大的Essure 系列10怀孕的情况报告了大约6000程序后,64后怀孕,大约50,000程序报告。值得注意的是,两个系列,程序的人数估计在设备分销商和怀孕率为自愿报告的分销商或研究报告的作者为基础。宫腔镜绝育手术的避孕失败最常见的原因是:孕妇在安置时,不正确的位置-单边或输卵管或子宫穿孔,非手术后指示执行情况-没有使用,直到阻塞或不具有确认避孕后续成像用来确认双边阻塞影像学研究误读。

在对Essure成功就业率永久出生在一个大的研究在大学医学中心(14)控制设备是92.1%,其中后Essure 的怀孕率0.95%。失败的安置大多数可能是因为困难输卵管奥斯蒂亚可视化。 Essure 宫腔镜绝育似乎已提供了一种微创,切实有效的永久性绝育方法。

后程序的限制:

Essure 微插入的金属,因此应关注以下后的程序问题(15)劝告病人:

  • 程序涉及骨盆单极电刀使用的禁忌;
  • 磁共振成像(MRI)是安全的使用磁铁1.5特斯拉(按制造商),但是,微插入产生一个工件,将模糊的地方组织成像。

未来的可能性

Adiana:

在Adiana (Hologic公司,贝德福德,硕士)消毒方法是控制热量损坏由插入一个非吸收性生物适应性的有机硅弹性矩阵后输卵管管腔内输卵管内层的组合。宫腔镜指导下,一个传递导管引入到输卵管操作系统。一旦进入了输卵管壁内部分安置证实,导管的尖端远端提供射频(RF)能量,造成输卵管内一病变。烫伤后的硅胶基质部署在该地区,管病变的形成和导管和宫腔镜被删除。在接下来的几个星期,阻塞是通过成纤维细胞,在此矩阵,作为永久的脚手架和"空间填充,"(16)允许的增长。平均手术时间约12分钟。患者需要镇静偶尔静脉局部麻醉。管道阻塞是输卵管造影评估后3个月的设备位置。

从关键的研究数据要求使用电热能源(容易)审判消毒的Adiana系统评价,提出在2007年12月妇产科设备小组的医疗器械咨询委员会FDA的。在这项研究中,主要终点是证明了Adiana系统(16)的成效。在这个570妇女,累计试验失败率分别为1.08%,1年1.82 2年。这些成效的数据显示率超过一倍,腹腔镜输卵管结扎,并进一步令人失望的评价相对于为Essure 数据。在从现有的方便性试验的数据有限,Adiana似乎是一个相对安全的程序。术后疼痛程序后,25%的报道,一些与程序,这是在办公室环境下的局部麻醉下进行腹部绞痛,只有2%的抱怨术后疼痛。与Adiana有关的费用为未知。

奎纳克林:

1973年,拉链和同事证明了宫内奎纳克林对大鼠输卵管奥斯蒂亚硬化的影响。从这些早期的动物实验和诱导胸膜硬化,拉链和联营公司接受了奎纳克林临床应用进行探讨宫腔镜奎纳克林,作为人类灭菌方法的潜在用途。在最初的试验中,奎纳克林被交付与稀释液125毫克/毫升和250毫克/毫升。尽管令人欣慰的初步成效的结果,这种方法被放弃后,3人死亡报告说,是由于子宫内膜毛细血管通过对泥浆快速吸收。精炼技术在1977年的拉链和同事开发了一种新球的方法,其中7 36奎纳克林(共252毫克)毫克颗粒分为使用1管类似T形铜宫内节育器(IUD)插入器放置在子宫2至3剂1个月外,(17)。由于世界范围内永久避孕的深刻影响,奎纳克林了广泛的研究,在发展中国家最经常有机会获得昂贵的医疗技术是有限的。

奎纳克林是一种诱变剂。该行为形成奎纳克林的DNA - DNA复合物螯合。由于其作为诱变作用,它已被牵连的潜在致癌物,但在任何人类或动物的致癌作用从未成立(17)。相反,自20世纪30年代,奎纳克林已被作为一项反超过100万人没有抗疟疾剂在癌症任何关联的增加。关于作为致畸它的潜力,在超过13万奎纳克林绝育手术在世界范围内,已对涉及怀孕没有任何出生缺陷报告。最后,在同奎纳克林泥浆早期使用报告了重要的3人死亡外,没有死亡报告超过一十三点零零万案件使用颗粒,而3至10人死亡,本来可以在相同的人口预期在接受输卵管结扎术一个工业化国家,也许25人死亡欠发达的国家。一般来说,奎纳克林绝育是耐受性良好。主要并发症及副作用没有注意到越南审判(17)。只有少数妇女被发现的问题,如输卵管炎(3%),月经紊乱(2.7%),和痛经(2%)。绝育的奎纳克林形成一个健康的角度来看,是世界上成本最吸引人的特点。当奎纳克林是由SIPHARM(Sisseln,瑞士),在亚洲的插入器和奎纳克林球不到1元的消毒费用。相对于输卵管结扎手术的费用,差异是很明显,无须进一步阐述。

成本效益:

在门诊,在办公室与Essure 宫腔镜绝育性质给出此方法的成本是十分有利的配置相对于其他方法。这项研究比较了预期5永久性绝育的妇女之间不与Essure宫腔镜输卵管阻塞切口一年的费用系统在办公室制定和双边腹腔镜输卵管结扎(LBTL)执行。一个经济决策树被用来预测结果和费用进行比较,从美国医疗补助超过5年的时间来看这两个程序。预期成本是Essure 和LBTL三点五四五美元(Essure 2367美元节省$ 1,178或33%的LBTL费用)。敏感性分析表明Essure 预期成本更低,在所有的价值考虑。如果一个LBTL程序,费用是由20%和Essure 成本的下降,增加了20%,Essure 肯定还是预期的成本较低。办公室的消毒使用Essure 可导致超过5年节省大量成本的妇女相比,LBTL(18)。这一结论具有很强的不同分析投入。

摘要:

经过100寻找一位女性绝育,避免进肚子进入安全有效的方法来,宫腔镜绝育是今天的现实。腹腔镜输卵管结扎手术被认为是黄金标准针对的永久女性绝育等方法来判断。几乎所有病人均是此过程的候选人,除了妇女深刻的医疗问题,排除他们接受全身麻醉,即使是短期的。输卵管阻塞的方法使用电刀或Nd:YAG激光证明无效,就放弃了。子宫绝育已经证明是有效和安全。迄今为止,当输卵管造影确诊的所有报告的怀孕进行了分析,宫腔镜输卵管阻塞是最所有女性或男性绝育技术,有效地观测时间的随访。怀孕的危险宫腔镜绝育手术后约0.1%。失败的原因包括:在插入时间怀孕,不正确的位置,不遵守术后的指示,以及用于确认双边阻塞影像学研究误读。在Adiana 消毒方法是控制热量损坏由插入一个非吸收有机硅弹性矩阵后输卵管管腔内输卵管内层的组合。由于世界范围内永久避孕的深刻影响,奎纳克林了广泛的研究,在较贫穷的国家最经常有机会获得昂贵的医疗技术是有限的。

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